英國(guó)國(guó)家生物制品檢定所是WHO的一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)中心實(shí)驗(yàn)室，它的核心工作是制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測(cè)全球生物制品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品。NIBSC制備的流感毒株和檢測(cè)抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。NIBSC提供對(duì)投入英國(guó)市場(chǎng)的生物藥品的獨(dú)立測(cè)試，尤其是用于英國(guó)兒童免疫計(jì)劃的疫苗；它同時(shí)也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的藥品控制實(shí)驗(yàn)室(OMCL)。 如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問(wèn)題，NIBSC 也可對(duì)已投入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。

19/118  WHO International Standard Ferritin (Human, Recombinant) 鐵蛋白國(guó)際參考物質(zhì)

國(guó)際單位：

每安瓿含10.5微克鐵蛋白

生物材料來(lái)源國(guó)：

英國(guó)。重組人鐵蛋白在用編碼全人鐵蛋白L-鏈氨基酸序列的質(zhì)粒pET-21a轉(zhuǎn)化的大腸桿菌菌株中表達(dá)。其純化和表征的細(xì)節(jié)描述在參考文獻(xiàn)1中。重組鐵蛋白在人AB血清中稀釋?zhuān)▍R集自已檢測(cè)并發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗-HIV和抗-HCV陰性的個(gè)人捐贈(zèng)；然后分配到安瓿中并冷凍干燥。

存儲(chǔ)條件：

將未開(kāi)封的安瓿儲(chǔ)存在-20oC或以下。請(qǐng)注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

使用方法：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱(chēng)量冷凍干燥材料的任何部分。用1.0 ml蒸餾水重新配制每個(gè)安瓿的內(nèi)容物。在4oC下儲(chǔ)存（僅短期儲(chǔ)存，因?yàn)橹苿┎缓栏瘎?/p>

復(fù)溶材料的鐵蛋白濃度為10.5微克/毫升。